关键词：能力验证，检测结果，检测能力，合格评定

　　实验室要做好能力验证，首先要了解能力验证的工作程序及检测结果的数据统计方法，而且在检测前对测定有影响的各要素要进行审核，确保检测在最佳状态下进行，如果出现可疑及不满意结果，要查找原因，制定纠正措施，进行整改，以达到进行能力验证的目的.

　　1.能力验证的作用

　　1.1检验本实验室所使用的分析方法的可靠性

　　一般情况下，实验室所使用的方法有国家标准方法和行业标准方法以及自行研究的方法，主要是检验分析方法与检测该含量样品的适宜性.以及方法的可靠性，可行性.

　　1.2检验操作人员的水平

　　操作人员的水平千差万别，通过参加能力验证，可以考核操作人员的实际操作能力.

　　1.3检验标准溶液的可靠性

　　标准溶液的配制是实验室进行检测分析的重要环节，标准溶液的准确与否，决定分析测试的准确性.

　　1.4检验仪器设备的可靠性

　　实验室的仪器设备在使用过程中，性能有所下降，稳定性，线性变差，产生结果漂移，很难发现，通过能力验证，可以检验本实验室仪器设备的稳定性.

　　1.5可以综合评价实验室的管理水平

　　实验室质量体系运行的好坏与能力验证结果有很大的关系，一个质量体系运行健康的实验室，从人员培训，仪器设备检定，期间核查，材料采购，方法选择，环境条件控制诸多因素控制到位，检测质量一般不会出现问题.

　　2.能力验证的工作程序

　　2.1公布能力验证计划

　　每年年初，国家质量技术监督局或各省质量技术监督局同有影响，有实力的国家级实验室组织能力验证，通过下发文件或网站公布能力验证计划，计划中详细介绍能力验证的组织单位，依据，实施机构，能力验证的项目，时间安排，费用，检测结果和统计方法等.

　　2.2报名及领取样品

　　各实验室按照要求填写报名表，通过传真或信件的方式把本实验室的相关信息传递到组织者单位，进行登记，并在规定的时间内领取能力验证样品.

　　2.3数据统计及结果公布

　　当实验室收到样品后，按照能力验证组织者的推荐的分析方法或自己选定的方法进行检测，检测结果在规定的时间内邮寄至组织者单位.

　　能力验证结果统计依据CNAS_RL02《能力验证规则》，采用稳健统计技术处理检验结果，用中位值估计样本的均值，用标准化四分位距度量样本数据的分散程度.

　　以Z比分数评价每个参加实验室的能力

　　∣Z∣≤2 为满意结果。

　　2< ∣z∣<3 为有问题结果(可疑值)。

　　∣Z∣≥3 为不满意结果(离群值)。

　　组织者对各实验室的检测结果进行数据统计后，通过网站进行公布或通过邮件向各实验室发送检测能力检验结果报告.

　　3.项目策划及检测

　　3.1方法评价

　　收到比对样品后，由于原样数量有限，必须加倍小心使用，先取用少量样品，用某一方法进行大致检测，确定样品的大致含量，针对含量大小，选择最佳检测方法，并对该方法进行客观评价，确定方法的回收率和精密度.

　　3.2仪器设备的检查

　　仪器设备一般一年检定一次，对本次能力验证所使用的仪器设备最好做一次期间核查，以保证仪器设备的稳定可靠.

　　检查所用到的滴定管，刻度吸管，容量瓶是否进行了校准

　　3.3保证标准溶液的稳定准确

　　标准溶液的准确性至关重要，在能力验证过程中，最好购买两份国家一级标准溶液或有证标准溶液，进行比对试验，避免标准溶液影响结果.

　　3.4选择操作人员

　　人员操作的精细程度非常重要，尽量选择实验室资历深，有丰富经验，操作细致的操作人员承担此项任务.

　　实验室从方法到仪器设备，人员，材料，环境各环节审核无误后，按照制定的检测流程进行检测，如果样品比较多，一人可同时做三份样品，或两人在同样条件下同时做两份样品，最后按照实验室的数据处理方法进行数据处理，确认无误后报出结果.

　　4.不满意结果的原因分析

　　能力验证结果公布后，如果实验室的检测结果为可疑或不满意结果，就要查找原因，采取纠正措施.

　　4.1检查操作人员是否操作失误

　　安排一名经验丰富的操作人员对留存样品按照作业指导书的要求重复检测，结果进行统计分析，如果∣Z∣≤2，说明原操作人员操作失误.失误的原因有:样品溶液稀释倍数过大，未做空白试验，对玻璃器具冲洗不彻底，溶矿或转移溶液出现损失，样品是否受到污染，标准曲线各浓度点的分布不合理等等.

　　4.2检查所用分析方法是否合适

　　一个项目的检测有多种方法，比如容量法，比色法，原子吸收法，ICP光谱法，选用方法一般要选择适合检测该样品含量范围内的方法.

　　在选择方法后，同时要注意测定过程中标准溶液的浓度，标准曲线的范围.容量法的测定，标准溶液的浓度太大，滴定体积太小，会造成测定误差偏大。仪器分析中，样品浓度不在标准曲线浓度的中间范围，而是在低端或高端，会造成结果出现偏差的情况.

　　4.3所用仪器设备是否稳定可靠

　　可以通过期间核查来检查仪器的稳定性，准确度，所用玻璃器具是否都已校准.

　　4.4检测环境对检验的影响

　　在样品检测时，温度，湿度是否有明显的不同，另外在检测易污染的项目时，是否存在污染.

　　5.编写整改报告

　　如果检测结果统计分析∣Z∣≥3，说明结果不满意，组织者会要求该实验室进行查明原因，提交整改报告，采取预防措施进行纠正.从以下几个方面进行编写：

　　5.1能力验证检测结果的情况

　　说明实验室代码，检测项目，检测依据，实验条件，检测项目，Z比分数.

　　5.2检测结果可疑原因分析

　　详细写出查找原因的经过及出现问题的原因，并附上查找原因的质量记录.

　　5.3采取的纠正措施及证明文件

　　针对不合格结果的原因，提出相应的整改措施，并附有措施实施的质量记录及相关证据.

　　参考文献

　　[1] 骆劲松,蔡延平,周昱,黄宗平;CNAL T0102化妆品安全卫生项目检测实验室间比对的能力验证[J];检验检疫科学;2004(S1)：11-16

　　[2] 彭涛;肖良;袁家齐;孔莹;储晓刚;唐英章;;辣椒油中苏丹红I号检测能力验证研究[J];中国食品卫生杂志;2006(05)：408-412

　　[3] 王丽玲;;能力验证、实验室间比对常用统计技术及评定方法[J];中国卫生检验杂志;2006(08)：985-986

　　[4] 刘璐;公路检测实验室能力验证体系的研究与完善[D];大连理工大学;2011年